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INDICAÇÃO
Gilenya® é um medicamento sob prescrição médica tomado por via oral, e é utilizado em adultos, crianças e adolescentes (acima de 10 anos de idade) para tratar fingolimode remitente recorrente.
Gilenya® não cura a esclerose múltipla, mas ajuda a reduzir o número de recidivas que ocorrem e diminuir o acúmulo de problemas médicos devido à esclerose múltipla (progressão da doença).
PRINCÍPIO ATIVO
Cloridrato de Fingolimode
ARMAZENAMENTO
Gilenya® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C) e protegido da umidade.
CONTRAINDICAÇÃO
Se você é alérgico (hipersensível) ao fingolimode ou a qualquer um dos excipientes de Gilenya® listados na bula. Se você suspeitar ser alérgico, converse com seu médico sobre isso;
Se você teve ataque do coração, angina instável, derrame ou suspeita de derrame, ou alguns tipos de insuficiência cardíaca nos últimos 6 meses;
Se você teve certos tipos de batimentos irregulares ou anormais do coração (arritmia), incluindo pacientes com um problema chamado QT prolongado visto no ECG (eletrocardiograma), pressão sanguínea não controlada ou problemas graves de respiração durante o sono (apneia do sono grave) antes de iniciar o tratamento com Gilenya®;
Se você está tomando ou tiver tomado recentemente medicamentos para batimentos cardíacos irregulares, tais como quinidina, disopiramida, amiodarona ou sotalol (devido a um possível efeito adicional sobre batimentos cardíacos irregulares);
Se você tem problemas graves no fígado.
REAÇÕES ADVERSAS E EFEITOS COLATERAIS
Bronquite com sintomas como tosse com catarro, dor no peito e febre;
Gastroenterite com sintomas como vômitos, náuseas, diarreia e febre;
Infecções por herpes zoster podem se apresentar com sintomas como bolhas, ardor, coceira ou dor na pele, tipicamente na parte superior do corpo ou no rosto. Outros sintomas podem ser febre e fraqueza, nos estágios iniciais da infecção, seguidas de entorpecimento coceira ou manchas vermelhas com dor intensa;
Frequência cardíaca baixa (bradicardia);
Um tipo de câncer de pele denominado carcinoma basocelular (CBC), que frequentemente se apresenta como nódulos perolados, embora também possa assumir outrasformas.
