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INDICAÇÃO
Xenpozyme é indicado como terapêutica de reposição enzimática para o tratamento de manifestações não relacionadas ao sistema nervoso central (SNC) de deficiência de esfingomielinase ácida (Acid Sphingomyelinase Deficiency, ASMD) em pacientes pediátricos e adultos com tipo A/B ou tipo B.
PRINCÍPIO ATIVO
Alfaolipudase.
ARMAZENAMENTO
Conservar Xenpozyme sob refrigeração, em temperatura entre 2ºC e 8ºC.
A solução reconstituída e diluídas de Xenpozyme devem ser administradas imediatamente. Se o uso imediato não for possível, a solução reconstituída pode ser armazenada por até 24 horas à temperatura entre 2ºC e 8ºC.
CONTRAINDICAÇÃO
Não use Xenpozyme se você teve qualquer reação alérgica (hipersensibilidade) com risco de vida à alfaolipudase ou a qualquer outro componente do medicamento, a menos que as reações possam ser gerenciadas de forma específica para administração do medicamento.
REAÇÕES ADVERSAS / EFEITOS COLATERAIS
Adultos:
Dor de cabeça.
Olhos avermelhados.
Náusea.
Vômito.
Dor abdominal (barriga).
Erupção elevada na pele com coceira (urticária).
Coceira na pele.
Dores musculares.
Dores nas articulações.
Febre – aumento da temperatura corporal.
Fadiga.
Pediátricos:
Dor de cabeça.
Náusea.
Vômito.
Erupção elevada na pele com coceira (urticária).
Febre – aumento da temperatura corporal.
Aumento do exame de sangue para inflamação.
