PROAZITAX 60MG C/ 1 FA AMP 1,5ML + 4,5ML DIL IV

INDICAÇÃO

Proazitax é indicado para o tratamento de câncer de próstata com metástase em associação com prednisona ou prednisolona.

PRINCÍPIO ATIVO

Cabazitaxel.

ARMAZENAMENTO

Deve ser armazenada em local fresco e arejado, longe da luz solar sob temperatura ambiente de 15°C a 30°C.

Estabilidade da solução após diluição inicial no frasco-ampola

Após diluição inicial do concentrado de Proazitax (cabazitaxel) 60 mg/1,5 mL com o diluente, a mistura concentradodiluente resultante é estável por 1 hora e 30 minutos se armazenada em temperatura ambiente.

Estabilidade da solução após diluição final na bolsa de infusão

Após diluição final na bolsa/frasco de infusão, a solução para infusão pode ser armazenada por até 12 horas em temperatura ambiente (incluindo 1 hora de infusão). Estabilidade química e física da solução para infusão foi demonstrada por 60 horas sob refrigeração (incluindo 1 hora de infusão). Uma vez que a solução para infusão é supersaturada, pode ocorrer cristalização com o tempo. Neste caso, a solução não deve ser utilizada e deve ser descartada.

CONTRAINDICAÇÃO

Este medicamento é contraindicação para pacientes com histórico de reações alérgicas severas ao cabazitaxel ou outras drogas formuladas com polissorbato 80 e por pacientes com redução da função do fígado.

REAÇÕES ADVERSAS E EFEITOS COLATERAIS

As reações adversas muito comuns são anemia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, diarreia, cansaço, náusea, vômito, prisão de ventre, fraqueza, dor abdominal, sangue na urina, dor nas costas, anorexia, neuropatia periférica (incluindo neuropatia periférica sensorial e motora), febre, falta de ar, alteração ou diminuição do paladar, tosse, dor nas articulações e perda de cabelo.