DENSIS 0,05 MG/ML BOLSA 100 ML SOL INJ

INDICAÇÃO

• Tratamento da osteoporose em mulheres na pós-menopausa para reduzir a incidência de fraturas do quadril, vertebrais e não vertebrais e para aumentar a densidade mineral óssea;
• Prevenção de fraturas clínicas após fratura de quadril em homens e mulheres na pós-menopausa;
• Tratamento para aumentar a densidade óssea em homens com osteoporose;
• Tratamento e prevenção de osteoporose induzida por glicocorticoides;
• Prevenção de osteoporose em mulheres com osteopenia na pós-menopausa;
• Tratamento da doença de Paget do osso.

PRINCÍPIO ATIVO

Ácido Zoledrônico.

ARMAZENAMENTO

O medicamento fechado deve ser armazenado a temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Depois de aberto o frasco, o medicamento deve ser usado imediatamente para evitar contaminação microbiana. Se a solução não for usada imediatamente, o tempo de conservação em uso e as condições antes da utilização são da responsabilidade do usuário e normalmente não devem ser superiores a 24 horas 2 a 8 °C. Antes de reutiliza-la, a solução deve estar à temperatura ambiente.

Após aberto, válido por 24 horas se mantido entre 2 a 8 ºC.

CONTRAINDICAÇÃO

Este medicamento é contraindicado para uso por:

• Pacientes com hipocalcemia (quando os níveis de cálcio em seu sangue estão muito baixos); 
• Pacientes com problemas graves nos rins;
• Paciente grávida ou que planeja engravidar;
• Paciente amamentando;
• Pacientes alérgicos (hipersensível) ao ácido zoledrônico, outros bisfosfonatos ou a qualquer um dos componentes do Densis (ácido zoledrônico) listados nesta bula.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

REAÇÕES ADVERSAS / EFEITOS COLATERAIS

Febre, dor de cabeça, tontura, dor de estômago, vômito, diarreia, dor muscular, dor nas juntas, dor nos ossos, dor nas costas, dor nas mãos e/ou pés, sintomas de gripe (como febre, dor de garganta, cansaço, calafrios, dor muscular e nas juntas), calafrios, cansaço e desinteresse, fraqueza, dor, indisposição.