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INDICAÇÃO
Tratamento da osteoporose em mulheres na pós-menopausa para reduzir a incidência de fraturas do quadril, vertebrais e não vertebrais e para aumentar a densidade mineral óssea;
Prevenção de fraturas clínicas após fratura de quadril em homens e mulheres na pós-menopausa;
Tratamento para aumentar a densidade óssea em homens com osteoporose;
Tratamento e prevenção de osteoporose induzida por glicocorticoides;
Prevenção de osteoporose em mulheres com osteopenia na pós-menopausa;
Tratamento da doença de Paget do osso.
PRINCÍPIO ATIVO
Ácido Zoledrônico
ARMAZENAMENTO
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC).
CONTRAINDICAÇÃO
Pacientes com hipocalcemia (quando os níveis de cálcio em seu sangue estão muito baixos);
Pacientes com problemas graves nos rins;
Paciente grávida ou que planeja engravidar;
Paciente amamentando;
Pacientes alérgicos (hipersensível) ao ácido zoledrônico, outros bisfosfonatos ou a qualquer um dos componentes do Densis (ácido zoledrônico) listados nesta bula.
REAÇÕES ADVERSAS E EFEITOS COLATERAIS
Febre;
Dor de cabeça, tontura, dor de estômago, vômito, diarreia, dor muscular, dor nas juntas, dor nos ossos, dor nas costas, dor nas mãos e/ou pés, sintomas de gripe (como febre, dor de garganta, cansaço, calafrios, dor muscular e nas juntas), calafrios, cansaço e desinteresse, fraqueza, dor, indisposição.
Adicionalmente, nos pacientes com doença de Paget do osso: sintomas devido ao baixo nível de cálcio no sangue, como espasmos musculares, dormência ou sensação de formigamento, especialmente na área ao redor da boca, falta de ar.
