INDICAÇÃO
A rivaroxabana é indicada para prevenção de derrame (AVC) e de formação de coágulo em outros vasos sanguíneos (embolia sistêmica) em pacientes adultos com arritmia do coração (fibrilação atrial não-valvular) que apresente um ou mais fatores de risco, como insuficiência cardíaca congestiva, pressão alta, 75 anos de idade ou mais, diabetes mellitus, derrame ou ataque isquêmico transitório anteriores.
A rivaroxabana é indicada para o tratamento de trombose nas veias profundas e prevenção de trombose nas veias profundas e embolia pulmonar recorrentes após trombose aguda nas veias profundas, em adultos.
A rivaroxabana é indicada para o tratamento de embolia pulmonar e para prevenção de embolia pulmonar e trombose nas veias profundas recorrentes, em adultos.
PRINCÍPIO ATIVO
Rivaroxabana.
ARMAZANAMENTO
Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
CONTRAINDICAÇÃO
Você não deve utilizar rivaroxabana:
- Se você for alérgico (hipersensível) à rivaroxabana ou a qualquer outro componente deste medicamento. Os componentes do produto estão listados no início da bula;
- Se você está com sangramento que requer cuidados especiais (por exemplo, hemorragia intracraniana, hemorragia gastrintestinal);
- Se você tem doença do fígado associada à coagulação deficiente e risco de sangramento clinicamente relevante, incluindo pacientes cirróticos com Child Pugh B e C;
- Se você está grávida ou amamentando.
Não use rivaroxabana e fale com seu médico se qualquer um dos eventos acima se aplicar a você.
REAÇÕES ADVERSAS / EFEITOS COLATERAIS
- Pele pálida, fraqueza e falta de ar devido a uma redução das células vermelhas do sangue (anemia);
- Sangramento em seu estômago, intestino (incluindo sangramento retal) ou gengiva;
- Dores abdominais ou gastrintestinais;
- Indigestão, náusea, constipação, diarreia, vômito;
- Aumento da temperatura do corpo (febre), inchaço nos membros (edema periférico);
- Fraqueza e cansaço (diminuição generalizada da força e da energia);
- Sangramento pós-operatório (incluindo anemia pós-operatória e sangramento no local do corte da cirurgia);
- Contusões (lesão);
- Sangramento no tecido ou profundamente (em uma cavidade) no corpo (hematomas);
- Exames de sangue com aumento de algumas enzimas hepáticas;
- Dores nas extremidades;
- Dor de cabeça, tontura;
- Sangue na urina (sangramento urogenital), período menstrual prolongado ou intensificado (sangramento menstrual);
- Sangramento no nariz (epistaxe);
- Coceira na pele (incluindo casos incomuns de coceira generalizada), aparecimento de manchas ou pápulas vermelhas na pele (equimose);
- Sangramento nos olhos (incluindo sangramento no branco dos olhos);
- Pressão baixa (os sintomas podem ser sensação de tontura ou desmaio ao se levantar (hipotensão));
- Mau funcionamento dos rins (incluindo aumento de creatinina e ureia no sangue);
- Sangramento cutâneo ou subcutâneo;
- Tosse com sangue (hemoptise).
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